¿Te perdiste nuestro taller presencial en el Congreso LATAM de Inocuidad Alimentaria 2025? Esta hoja de referencia de una página reúne lo esencial: qué alimentos están sujetos a la FSMA 204, qué datos debes capturar, cuándo tenerlos listos y los próximos pasos prácticos. También incluimos enlaces a la orientación de la FDA y otros recursos para que puedas profundizar cuando dispongas de tiempo. 

¿Por qué es importante?

  • La Sección 204 de la FSMA – Regla de Trazabilidad de Alimentos se aplica a toda empresa que coseche, empaque, procese, envíe o almacene alimentos incluidos en la Food Traceability List (FTL).
  • Fecha límite de cumplimiento: 20 de julio de 2028 (plazo ampliado por la FDA). Incumplirla puede detener tus ventas a EE. UU.

Los tres pilares de la FSMA 204

  • Food Traceability List (FTL)
    • Lista de alimentos de mayor riesgo (p. ej., mango, papaya, quesos frescos, camarón, hortalizas de hoja verde)
    • Si está en la FTL, necesitas registros adicionales
  • CTEs
    • Eventos Críticos de Rastreo: cosecha, enfriamiento, empaque, envío, recepción, transformación
    • Registra datos en cada CTE
  • KDEs

    • Elementos Clave de Datos: quién/qué/cuándo/dónde en cada CTE
    • Incluye el Código de Lote de Trazabilidad (TLC), cantidades, fechas, ubicaciones

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Datos imprescindibles de la FSMA 204

¿Mi producto está en la FTL?

  • Sí:
    Frutas tropicales (mango, papaya), hierbas frescas (cilantro), hortalizas de hoja verde, quesos frescos/blandos (queso fresco), huevos con cáscara, mantequillas de fruto seco, mariscos (camarón, pescado), ensaladas listas refrigeradas
  • No:
    Bananas, aguacates, quesos duros (cheddar), granos/legumbres secos

Flujo de trazabilidad:

Cosecha → Enfriamiento → Empaque → Envío → Recepción → Transformación (si aplica). Cada paso es un CTE.

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Datos a capturar (KDEs):

Producto, TLC, cantidad/unidad, fechas/horas, ubicaciones y socios de la cadena de suministro.

Requisito de velocidad:

Debes proporcionar todos los registros solicitados por la FDA en un plazo máximo de 24 horas. Los sistemas digitales (p. ej., códigos GS1‑128, ASNs electrónicas) facilitan cumplirlo.

Cinco acciones obligatorias antes de 2028

  • Crear y aplicar códigos TLC de forma coherente
  • Digitalizar los registros (apps móviles, códigos de barras/QR, ASNs electrónicas)
  • Centralizar los datos – un sistema unificado vence a hojas de cálculo dispersas
  • Capacitar al personal de forma bilingüe con POEs sencillas y avisos en la aplicación
  • Redactar un plan de trazabilidad y realizar simulacros de retiro con los socios de la cadena


(Sugerencia: Plataformas como Provision Analytics automatizan el TLC, validación de datos y traducción en tiempo real.)

Próximos pasos y recursos

  • Mapea tus propios CTEs y vacíos de KDE usando los pilares anteriores
  • Alinea formatos electrónicos de intercambio de datos con proveedores y compradores en EE. UU
  • Explora soluciones digitales de trazabilidad ahora—no esperes a 2027.

Recursos